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11月7日，國(guo)家衛(wei)健(jian)委發布《關(guan)于印發國(guo)家檢驗(yan)醫學中心設置標(biao)準(zhun)的通知》（以下簡稱標(biao)準(zhun)）。

《標準》詳細規定了國家檢驗醫(yi)(yi)學(xue)中心(xin)在基本要求(qiu)、醫(yi)(yi)療能(neng)力、教(jiao)學(xue)能(neng)力、科研能(neng)力、承擔公(gong)益(yi)性任務及應對重大公(gong)共(gong)衛生(sheng)事件(jian)的能(neng)力以(yi)及落實醫(yi)(yi)改相關任務及醫(yi)(yi)院管理情(qing)況共(gong)六大方面應當具備的能(neng)力標準。

《標準》的(de)(de)制定既是為國家檢(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)學中心的(de)(de)設(she)置(zhi)建立(li)了明(ming)確的(de)(de)標準，也(ye)為我國檢(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)學的(de)(de)發展(zhan)指(zhi)明(ming)了方向。

國家檢(jian)驗醫學中心設置標準如(ru)下：

一(yi)、基(ji)本要求

國(guo)(guo)家(jia)檢驗(yan)醫(yi)學中心應(ying)依托檢驗(yan)學科特色突出的(de)三(san)級甲等綜合醫(yi)院，在(zai)全國(guo)(guo)檢驗(yan)醫(yi)學領域處(chu)于引(yin)領地位，并具有較好的(de)國(guo)(guo)際影響力(li)。

臨床檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)項目齊全，檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)配套設(she)施設(she)備(bei)完(wan)善，人才(cai)梯(ti)隊結(jie)構合(he)理，有相(xiang)對成熟合(he)理的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)醫(yi)(yi)(yi)學組織管理運行機制。始終堅(jian)持公益(yi)性(xing)，認真(zhen)貫徹落實國(guo)家相(xiang)關(guan)衛生健(jian)康(kang)政策，積極承擔醫(yi)(yi)(yi)學教(jiao)育(yu)人才(cai)培養(yang)工(gong)(gong)作，組織全國(guo)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)醫(yi)(yi)(yi)學協同網絡開展相(xiang)關(guan)臨床、教(jiao)學、科研(yan)、公共(gong)衛生服務(wu)等創新工(gong)(gong)作和技術(shu)指導，組織協調(diao)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)醫(yi)(yi)(yi)學的(de)國(guo)內外學術(shu)交流與合(he)作，引領(ling)國(guo)家檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)醫(yi)(yi)(yi)學發展，推動檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)醫(yi)(yi)(yi)學走向國(guo)際，為臨床疾病預防、診(zhen)斷、治療(liao)和學科發展提供堅(jian)實的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)醫(yi)(yi)(yi)學支(zhi)撐。

國家檢驗醫學中心應當滿足(zu)以下基本條件：

(一)檢驗醫(yi)(yi)學科通過IS015189 醫(yi)(yi)學實驗室認可。

(二)檢驗(yan)醫學科(ke)獲得國家臨床重點專科(ke)建設項目。

(三)檢驗醫學科為博士(shi)學位授權點。

(四)以下(xia)與檢驗(yan)醫學密切(qie)相關的臨床科(ke)(ke)(ke)室中獲得(de)國家臨床重點專科(ke)(ke)(ke)建設項目科(ke)(ke)(ke)室≥10個，包括內(nei)(nei)分泌科(ke)(ke)(ke)、心血管內(nei)(nei)科(ke)(ke)(ke)、重癥醫學科(ke)(ke)(ke)、血液(ye)病科(ke)(ke)(ke)、急診科(ke)(ke)(ke)、腎臟病科(ke)(ke)(ke)、風(feng)濕免疫科(ke)(ke)(ke)、呼吸內(nei)(nei)科(ke)(ke)(ke)、神(shen)經內(nei)(nei)科(ke)(ke)(ke)、消化(hua)內(nei)(nei)科(ke)(ke)(ke)、感染科(ke)(ke)(ke)、婦(fu)科(ke)(ke)(ke)、產科(ke)(ke)(ke)、兒科(ke)(ke)(ke)、腫瘤科(ke)(ke)(ke)、普(pu)通外科(ke)(ke)(ke)、器官移植科(ke)(ke)(ke)、皮(pi)膚科(ke)(ke)(ke)。

(五)臨床常(chang)規(gui)開展檢驗項(xiang)目(mu)數(shu)≥800項(xiang)，年總檢測工作量≥2500萬項(xiang)次(ci)。

(六)病(bing)原微生物(wu)實驗(yan)室依法取得所開展病(bing)原微生物(wu)實驗(yan)活動的相(xiang)應資質。

二、醫療服務能力

國家檢(jian)驗醫學(xue)中心應當(dang)具備(bei)重大疾病以及(ji)疑難(nan)病與危(wei)重癥(zheng)和(he)(he)突(tu)發傳(chuan)染病診療相關檢(jian)驗能力(li)，具備(bei)輻射(she)和(he)(he)指導基(ji)層檢(jian)驗服務能力(li)和(he)(he)水平提高的能力(li)。

(一)科(ke)室及(ji)平(ping)臺(tai)設(she)置。

1.具(ju)有包括臨(lin)床(chuang)(chuang)體液、血液檢驗(yan)(yan)(yan)；臨(lin)床(chuang)(chuang)微生(sheng)物(wu)學(xue)檢驗(yan)(yan)(yan)；臨(lin)床(chuang)(chuang)化(hua)學(xue)檢驗(yan)(yan)(yan)；臨(lin)床(chuang)(chuang)免疫(yi)、血清學(xue)檢驗(yan)(yan)(yan)；臨(lin)床(chuang)(chuang)細胞分子(zi)遺(yi)傳學(xue)檢驗(yan)(yan)(yan)在內的(de)專業劃(hua)分，配套(tao)設施、設備完善。近3年，開(kai)展檢驗(yan)(yan)(yan)項目覆蓋必(bi)備檢驗(yan)(yan)(yan)項目清單。

2.依托醫院具備或有(you)可共(gong)享的生物安全(quan)(quan)三級實驗(yan)室(shi)，有(you)重大及突發(fa)傳(chuan)染病鑒定、檢測(ce)能力者優(you)先(xian)考(kao)慮；遵守病原(yuan)微生物實驗(yan)室(shi)生物安全(quan)(quan)相關(guan)法律法規(gui)，符合 GB19489 要求(qiu)，通過生物安全(quan)(quan)認可者優(you)先(xian)考(kao)慮。

3.具(ju)備(bei)(bei)先進的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)以及規范的(de)實驗(yan)室(shi)自建項目(mu)(mu)管理體系和能力(li)(li)(li)，具(ju)有新(xin)發突發傳染病病原體鑒定與檢(jian)(jian)測(ce)(ce)能力(li)(li)(li)。檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)包(bao)括：流(liu)式平(ping)臺(tai)，并開(kai)展檢(jian)(jian)測(ce)(ce)項目(mu)(mu)≥50項；質譜平(ping)臺(tai)，并開(kai)展臨床檢(jian)(jian)測(ce)(ce)項目(mu)(mu)≥50項；高(gao)通(tong)量基因測(ce)(ce)序平(ping)臺(tai)，具(ju)備(bei)(bei)高(gao)通(tong)量基因測(ce)(ce)序的(de)能力(li)(li)(li)并已開(kai)展臨床檢(jian)(jian)驗(yan)項目(mu)(mu)。

(二)牽頭制定本領域標準或技術指南。

曾牽頭(tou)制定國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)或衛生行(xing)業標(biao)準(zhun)≥5項，牽頭(tou)制定行(xing)業技(ji)術指南≥1項，并在全(quan)國(guo)推廣應(ying)用(yong)。

三、教學能力

高度重視醫(yi)學(xue)(xue)教(jiao)育和人才(cai)培(pei)養工作，具有完整的(de)臨床(chuang)醫(yi)學(xue)(xue)人才(cai)培(pei)養體系，能夠承(cheng)擔院校(xiao)醫(yi)學(xue)(xue)教(jiao)育、畢業后醫(yi)學(xue)(xue)教(jiao)育和繼續醫(yi)學(xue)(xue)教(jiao)育，教(jiao)學(xue)(xue)能力與(yu)硬(ying)件設施(shi)能滿足教(jiao)學(xue)(xue)需求，引領我國(guo)檢(jian)驗醫(yi)學(xue)(xue)學(xue)(xue)科(ke)人才(cai)培(pei)養高質(zhi)量發展。

四(si)、承擔公(gong)益性(xing)任務及應對重大公(gong)共衛生事件(jian)的(de)能力(li)

(一)參(can)與國(guo)(guo)家衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的制定。參(can)與檢驗醫學(xue)相(xiang)關的國(guo)(guo)家衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)制定以(yi)及國(guo)(guo)家重大、突(tu)發公共衛(wei)(wei)生(sheng)事件應對策(ce)略的制定。

(二(er))具備(bei)新發(fa)突發(fa)傳染病(bing)應(ying)對能(neng)(neng)力(li)。具備(bei)新發(fa)突發(fa)傳染病(bing)核酸(suan)大規模檢(jian)測(ce)能(neng)(neng)力(li)，配置核酸(suan)檢(jian)測(ce)平(ping)臺(tai)≥5套；檢(jian)驗人(ren)員中(zhong)熟練掌(zhang)握PCR檢(jian)測(ce)技(ji)(ji)(ji)術(shu)人(ren)數≥50人(ren)；具備(bei)病(bing)毒核酸(suan)檢(jian)測(ce)能(neng)(neng)力(li)≥10000人(ren)份/日(ri)，并能(neng)(neng)夠短期內(nei)進一步拓展。建有(you)檢(jian)驗技(ji)(ji)(ji)術(shu)專家團隊(dui)和醫療(liao)隊(dui)，并具有(you)開(kai)展檢(jian)驗相關(guan)科技(ji)(ji)(ji)攻(gong)關(guan)的研究平(ping)臺(tai)和專業人(ren)員。

(三)具備重大傳染(ran)病(bing)(bing)(bing)病(bing)(bing)(bing)原(yuan)體(ti)監測(ce)能力。是國(guo)際或國(guo)家級(ji)重大傳染(ran)病(bing)(bing)(bing)病(bing)(bing)(bing)原(yuan)體(ti)監測(ce)網絡成員(yuan)單位，具備監測(ce)病(bing)(bing)(bing)原(yuan)體(ti)流(liu)行及耐(nai)藥的技術能力。

(四)開(kai)展檢(jian)驗(yan)醫學(xue)科普和宣教工作。通(tong)過(guo)線下(xia)、線上多種途徑開(kai)展面向(xiang)患者及公眾的檢(jian)驗(yan)科普宣傳，提升公眾對檢(jian)驗(yan)醫學(xue)知(zhi)識的認識和理解，服(fu)務于大眾健康。

五、落實醫改(gai)相(xiang)關(guan)任務及醫院管(guan)理情況

(一(yi))推進建(jian)(jian)設覆蓋(gai)全(quan)國(guo)的檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)醫學(xue)協作網絡。具(ju)備建(jian)(jian)立覆蓋(gai)全(quan)國(guo)31省、自(zi)治(zhi)區和直轄市各級醫療(liao)機(ji)構(gou)協作網絡的能力，開展檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)技術(shu)(shu)和質量管理培訓(xun)，加速衛生(sheng)行(xing)業標準的推廣應用，推進先進檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)技術(shu)(shu)的普(pu)及，加強對(dui)基層檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)的技術(shu)(shu)幫扶。

(二(er))推(tui)進檢驗結果(guo)(guo)互認(ren)共享(xiang)(xiang)。牽頭(tou)全國多中心(xin)臨床研究，加快建(jian)立(li)參(can)考區間國人(ren)標準(zhun)，并在全國各(ge)級醫院推(tui)廣使用；統(tong)一臨床檢驗標準(zhun)，推(tui)動檢驗結果(guo)(guo)互認(ren)共享(xiang)(xiang)。

(三)信息化(hua)建設。

(四(si))檢驗大數(shu)據開發。

(五)醫院管理。

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