行業概況
1.1分類及發展歷程
眼科(ke)醫療(liao)器械(xie)指的是(shi)用于診(zhen)斷、預防、治療(liao)眼部疾病(bing)或矯正視力的設備(bei)、器具、材料以及其(qi)他(ta)類(lei)似(si)或相(xiang)關(guan)物品，其(qi)主要運用于眼外科(ke)和視力保健兩大眼科(ke)領域。
在(zai)的細分領(ling)域(yu)(yu)中，核心(xin)醫(yi)療(liao)設備、高(gao)值醫(yi)用耗材等(deng)中高(gao)端醫(yi)療(liao)器械由于技術壁壘較高(gao)，長期為進口產品壟斷。但幾(ji)年來，部分國內廠家在(zai)人工晶狀體和角膜接觸鏡領(ling)域(yu)(yu)逐(zhu)步實(shi)現技術突(tu)破。
1.2產業鏈
目前(qian)我國眼(yan)科醫療(liao)器(qi)(qi)械行業已(yi)經形成較(jiao)(jiao)為(wei)(wei)完整的(de)產(chan)(chan)(chan)業鏈。其上游(you)產(chan)(chan)(chan)業主(zhu)要(yao)分(fen)為(wei)(wei)兩(liang)類(lei)：一類(lei)是(shi)安全性及質量要(yao)求較(jiao)(jiao)高的(de)原材(cai)料，此類(lei)原材(cai)料通(tong)常用(yong)于合成或(huo)加工為(wei)(wei)植入式醫用(yong)耗材(cai)，為(wei)(wei)少數外資企(qi)業壟斷，這(zhe)部分(fen)企(qi)業對中(zhong)(zhong)游(you)企(qi)業有(you)極強(qiang)的(de)議(yi)價能力；另(ling)一類(lei)是(shi)中(zhong)(zhong)低(di)端零部件，該領(ling)域國產(chan)(chan)(chan)廠商較(jiao)(jiao)多，行業競爭(zheng)充分(fen)，產(chan)(chan)(chan)品(pin)同質化程度高。中(zhong)(zhong)游(you)產(chan)(chan)(chan)業的(de)中(zhong)(zhong)高端產(chan)(chan)(chan)品(pin)領(ling)域集中(zhong)(zhong)度高，也(ye)多為(wei)(wei)外資企(qi)業壟斷，國內器(qi)(qi)械制造廠商多以(yi)(yi)生產(chan)(chan)(chan)中(zhong)(zhong)低(di)端產(chan)(chan)(chan)品(pin)為(wei)(wei)主(zhu)，但也(ye)正加大高端產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)技(ji)術研(yan)發(fa)力度。產(chan)(chan)(chan)業鏈下(xia)游(you)主(zhu)要(yao)以(yi)(yi)公立醫療(liao)機構(gou)為(wei)(wei)主(zhu)，民營(ying)醫療(liao)機構(gou)占比(bi)較(jiao)(jiao)少。
1.3政策背景
一方面，國(guo)(guo)家(jia)政策(ce)鼓勵(li)醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)(ye)持續(xu)穩定發(fa)展。隨著我國(guo)(guo)醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)(ye)逐步發(fa)展，國(guo)(guo)家(jia)相關(guan)部門相繼出臺了一系列行(xing)業(ye)(ye)利好政策(ce)，鼓勵(li)和(he)支持國(guo)(guo)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)進(jin)行(xing)產(chan)品(pin)創(chuang)新，推動醫療(liao)器械(xie)產(chan)業(ye)(ye)升級。此外，國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)健委有關(guan)白內(nei)障復明和(he)青(qing)少年近視防控的(de)頂層設計(ji)也有助于提升眼科醫療(liao)器械(xie)市場需求(qiu)。
另一(yi)方(fang)面，兩票制(zhi)(zhi)、帶(dai)量采購醫(yi)改政策的實施使(shi)高(gao)(gao)值醫(yi)用(yong)(yong)耗材制(zhi)(zhi)造企(qi)(qi)(qi)業(ye)面臨(lin)結構(gou)性調(diao)整的挑戰。國(guo)務院于2019年7月出臺《治(zhi)理高(gao)(gao)值醫(yi)用(yong)(yong)耗材改革(ge)方(fang)案》，高(gao)(gao)值醫(yi)用(yong)(yong)耗材帶(dai)量采購陸續在全國(guo)開展(zhan)。帶(dai)量采購使(shi)得(de)相關企(qi)(qi)(qi)業(ye)面臨(lin)兩大風(feng)險(xian)(xian)：一(yi)是(shi)產(chan)品未中標(biao)，將丟(diu)失集采地采購周期內的絕大部分(fen)市(shi)場份額；二是(shi)即使(shi)中標(biao)，企(qi)(qi)(qi)業(ye)也面臨(lin)銷(xiao)量提升不(bu)足以彌(mi)補價格(ge)下降帶(dai)來的利潤損失風(feng)險(xian)(xian)。
2018年3月(yue)，國家衛計委(wei)等6部委(wei)共同印(yin)發《關于鞏固破除(chu)以藥(yao)補醫成果持續深(shen)化公(gong)立(li)醫院綜合改革(ge)的通知》，提出要(yao)逐(zhu)步推行高值醫用耗材(cai)購銷兩(liang)票制。若未來“兩(liang)票制”在高值醫療耗材(cai)領域進行全國推行，相關制造廠商將面臨經(jing)銷渠道縮(suo)減，銷售(shou)費用增加的風險。
市場分析
2.1市場規模分析
2.1.1 全球市場規模
據全球知(zhi)名(ming)醫(yi)療市(shi)(shi)場(chang)信息(xi)數據咨詢公(gong)司(si)Evaluate統計(ji)，全球眼科(ke)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)領(ling)域(yu)2016年市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模為260億美(mei)元，預計(ji)到2022年將達到354億美(mei)元，年均增速5.3%，約(yue)占(zhan)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)整(zheng)體市(shi)(shi)場(chang)的6.8%；其增速和規(gui)模在(zai)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)細(xi)分領(ling)域(yu)市(shi)(shi)場(chang)均排名(ming)第五(wu)，排在(zai)其前面(mian)的是體外診(zhen)斷，心(xin)臟科(ke)，影像(xiang)診(zhen)斷及骨科(ke)這四類傳統細(xi)分領(ling)域(yu)。
2.1.2 國內市場(chang)規模
Frost & Sullivan的數(shu)據(ju)顯(xian)示，我國眼(yan)科醫療市場(chang)規模從2013年(nian)的545億元(yuan)增(zeng)長(chang)(chang)至2018年(nian)的1083億元(yuan)，年(nian)復(fu)合增(zeng)長(chang)(chang)率達(da)(da)15.3%，預(yu)計在(zai)2019年(nian)將達(da)(da)到1240億元(yuan)。
眼(yan)科醫療市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模的不斷加大催生了眼(yan)科醫療器械需求的持續增加，近年(nian)(nian)來我(wo)國眼(yan)科醫療器械市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模呈現逐年(nian)(nian)增長(chang)(chang)態(tai)勢，《中國醫療器械行業發展報告》數據顯示，我(wo)國眼(yan)科醫療器械市(shi)(shi)場規(gui)(gui)模從2014年(nian)(nian)的111億元增長(chang)(chang)至2019年(nian)(nian)的267億元，年(nian)(nian)復合增長(chang)(chang)率達19.45%，預計2021年(nian)(nian)將(jiang)達376億元。
2.1.3 國內市場潛力巨大
據(ju)(ju)Evaluate數據(ju)(ju)顯示，2016年在全球醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)行(xing)業(ye)中，眼科(ke)(ke)已躋身前五榜單，占比(bi)(bi)7%；但在國(guo)內(nei)，據(ju)(ju)2018年醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)藍(lan)皮書顯示，眼科(ke)(ke)占比(bi)(bi)僅1%，如下(xia)圖(tu)所示。對標全球數據(ju)(ju)，可(ke)以發(fa)現我國(guo)眼科(ke)(ke)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)市場潛力(li)巨(ju)大。
2.2市場需求分析
2.2.1 眼科醫院診療人次持續增加
據(ju)國家(jia)衛計委數據(ju)統計，我國眼科醫(yi)院診療人次從(cong)2011年(nian)的(de)1277萬(wan)增(zeng)長(chang)(chang)到2018年(nian)的(de)2932萬(wan)，年(nian)復合增(zeng)長(chang)(chang)率達10.9%；入院人次從(cong)2011年(nian)的(de)56.9萬(wan)增(zeng)長(chang)(chang)到2018年(nian)的(de)201.2萬(wan)。
2.2.2 年輕人近視率不斷攀升，老年人發病率不斷增長
WHO發布《 World Report on Vision》指出，全球近(jin)視人口(kou)(kou)約26 億，與長(chang)時間學習(xi)工作、戶外活動減少等生活方式(shi)改變相(xiang)關。中國(guo)近(jin)視人口(kou)(kou)約6億，且以(yi)年輕群(qun)體為(wei)主，一(yi)項針對56萬人的調查(cha)顯示(shi)，中國(guo)40歲以(yi)上人群(qun)近(jin)視率為(wei)17%，18歲人群(qun)近(jin)視率超過80%。
另一方(fang)面，老齡(ling)(ling)化(hua)不斷加劇(ju)使(shi)得眼(yan)科，白(bai)內障、青光眼(yan)、老花眼(yan)等年齡(ling)(ling)相關性眼(yan)病的發病率(lv)也在不斷增(zeng)長(chang)，帶來眼(yan)科醫療器械需求(qiu)的增(zeng)加。
2.2.3 醫療支付水平提高，健康意識加強
隨著經(jing)濟條件的(de)(de)改善(shan)，人(ren)們(men)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保健(jian)意識(shi)逐漸加強，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)支(zhi)付水平進一步提高。國家(jia)統計局數據顯示，2013-2018年人(ren)均(jun)(jun)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保健(jian)支(zhi)出(chu)從912元增長至1685元，人(ren)均(jun)(jun)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保健(jian)支(zhi)出(chu)占消費支(zhi)出(chu)的(de)(de)比重也在(zai)穩步上升。這為(wei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)配(pei)備高端且齊全(quan)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)提供(gong)了(le)需求動力，也促進了(le)眼科醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)市場的(de)(de)擴容。
2.3市場供給分析
2.3.1 市場競爭格局
全球角(jiao)度看，眼科醫療器械行(xing)業(ye)巨頭(tou)優勢明顯，諾華(hua)（愛爾康）、依視路、強生（眼力(li)健）三家(jia)龍頭(tou)企業(ye)占據行(xing)業(ye)62.7%的市場(chang)(chang)份額，前(qian)十名市場(chang)(chang)份額合計達99%，寡頭(tou)壟斷明顯，行(xing)業(ye)高度集(ji)中(zhong)。
放眼(yan)國內，2017年《中國醫療器械行業發展報(bao)告》顯示(shi)，由于屈光(guang)不正患病(bing)率(lv)和白內障手術率(lv)的(de)提高，治療這兩類(lei)眼(yan)科疾病(bing)的(de)的(de)角(jiao)膜接觸鏡和人(ren)工(gong)晶體在眼(yan)科醫療器械市(shi)場中占(zhan)比較(jiao)高，且預(yu)計未(wei)來(lai)仍將保持高增長(chang)態勢；就公司而言，諾(nuo)華(hua)、博士倫和強(qiang)生分別以(yi)7.2%，6.8%，5.9%的(de)市(shi)場份(fen)(fen)額(e)排名前三；此外，雅(ya)培、拓普康、海(hai)昌、高視遠(yuan)望(wang)、六六視覺、衛康、歐普康視等占(zhan)比較(jiao)高，總體來(lai)看(kan)外資企業占(zhan)據80%以(yi)上的(de)市(shi)場份(fen)(fen)額(e)，各(ge)級(ji)醫療機構的(de)眼(yan)科醫療器械仍以(yi)進口為主，國產產品只有加強(qiang)技術研發投入(ru)，才能獲得更大的(de)競爭優勢。
2.3.2 供給端創新加快，進口替代起步
近年(nian)(nian)來(lai)，部分國(guo)產廠家正加(jia)大科研投入，加(jia)速進軍中高端眼(yan)科醫療器械市(shi)場，在人(ren)工(gong)(gong)晶狀(zhuang)體(ti)、角膜接觸鏡等(deng)領域都實現了重大突破(po)。2014年(nian)(nian)，愛(ai)博諾(nuo)德推(tui)出國(guo)內首款擁有(you)(you)自(zi)主知(zhi)識產權、有(you)(you)高端屈光功能的可折疊人(ren)工(gong)(gong)晶狀(zhuang)體(ti)，市(shi)占率達到10%，打破(po)了國(guo)際廠商(shang)對高端人(ren)工(gong)(gong)晶狀(zhuang)體(ti)技術和市(shi)場的壟斷(duan)局面(mian)，在2019年(nian)(nian)愛(ai)博諾(nuo)德又(you)推(tui)出角膜塑形鏡新產品。2016年(nian)(nian)9月，蕾明(ming)視康旗下產品蕾明(ming)RS系列非球面(mian)人(ren)工(gong)(gong)晶狀(zhuang)體(ti)，獲歐盟CE認證，2017年(nian)(nian)獲CFDA批準。相較于同類進口產品，國(guo)產品牌具有(you)(you)明(ming)顯價(jia)格(ge)競(jing)爭優勢。
未來展望
3.1加快微創新，豐富產品線
未來高值醫用耗材集采(cai)將逐步走向常(chang)態化(hua)(hua)。納入(ru)集采(cai)體系的(de)(de)(de)多(duo)是易于(yu)(yu)(yu)標(biao)準化(hua)(hua)的(de)(de)(de)醫用耗材，對于(yu)(yu)(yu)企(qi)業而言，快速推出非標(biao)準化(hua)(hua)、差異化(hua)(hua)的(de)(de)(de)新(xin)(xin)產品有助(zhu)于(yu)(yu)(yu)緩解集采(cai)政策帶來的(de)(de)(de)壓(ya)力。但是集采(cai)導致(zhi)的(de)(de)(de)利潤空(kong)間(jian)大(da)幅壓(ya)縮(suo)，很(hen)可(ke)能(neng)使得研發(fa)(fa)資(zi)(zi)金(jin)投(tou)入(ru)受限，因此關注(zhu)臨床需求和痛點，在現有產品基礎上進行微創新(xin)(xin)，相較于(yu)(yu)(yu)從(cong)“從(cong)無到(dao)有”的(de)(de)(de)技術(shu)創新(xin)(xin)而言，能(neng)幫助(zhu)企(qi)業縮(suo)短研發(fa)(fa)周期(qi)，減少短期(qi)研發(fa)(fa)資(zi)(zi)金(jin)投(tou)入(ru)，迅速破局。但就長期(qi)來看，豐富(fu)產品線將成為未來發(fa)(fa)展趨勢，企(qi)業可(ke)以(yi)通(tong)過調整產品結(jie)構來抵消由于(yu)(yu)(yu)單一產品毛利率(lv)下降(jiang)導致(zhi)整體利潤下降(jiang)的(de)(de)(de)風(feng)險。
3.2調整營銷模式，開拓潛在市場
過去經銷(xiao)(xiao)商(shang)模(mo)式是(shi)醫(yi)療器(qi)械企業主要的(de)(de)銷(xiao)(xiao)售(shou)模(mo)式，但“兩(liang)票制”的(de)(de)實施將使得無配送(song)能力(li)的(de)(de)中小經銷(xiao)(xiao)商(shang)被淘汰(tai)，企業需要加強(qiang)直銷(xiao)(xiao)隊伍(wu)建設、擴(kuo)大營銷(xiao)(xiao)網絡，以填補原有(you)經銷(xiao)(xiao)商(shang)留(liu)下(xia)的(de)(de)銷(xiao)(xiao)售(shou)空(kong)白。此外，為減少集采落標導(dao)致市(shi)場份(fen)額縮減的(de)(de)影響，拓展(zhan)非集采市(shi)場將成為醫(yi)用(yong)器(qi)械企業未來發展(zhan)趨勢，比如民營眼(yan)科醫(yi)院市(shi)場以及(ji)海外市(shi)場等。
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