樣(yang)品管(guan)理不(bu)到位，檢(jian)測(ce)煩惱(nao)免(mian)(mian)不(bu)了！為(wei)了避免(mian)(mian)樣(yang)品混(hun)淆、發(fa)生質量(liang)爭議，檢(jian)測(ce)機(ji)構必須做好樣(yang)品管(guan)理工作。而對檢(jian)測(ce)人員來說，樣(yang)品的(de)代表性(xing)、有(you)效性(xing)及(ji)完(wan)整(zheng)性(xing)也將直接影響到檢(jian)測(ce)結(jie)果的(de)準確(que)度。本文梳理總結(jie)了樣(yang)品管(guan)理的(de)重點和流程。
一、樣品管理目的
樣(yang)品管(guan)(guan)理是貫穿于檢驗檢測(ce)機構整(zheng)個管(guan)(guan)理體系(xi)的(de)重(zhong)要內容(rong)。加強樣(yang)品管(guan)(guan)理對提(ti)高檢驗檢測(ce)機構的(de)建設(she)和(he)管(guan)(guan)理水平具有重(zhong)要的(de)意(yi)義。
合理科學的樣(yang)品(pin)管理，既能保(bao)證后(hou)續實驗的正常開展，又(you)能做到(dao)樣(yang)品(pin)信息(xi)可追(zhui)溯(su)、可跟蹤(zong)，能對樣(yang)品(pin)的接(jie)收、制(zhi)(zhi)備、保(bao)管和(he)(he)處理等各個環節實施(shi)有效(xiao)的質(zhi)量控制(zhi)(zhi), 保(bao)證樣(yang)品(pin)的代表性(xing)、有效(xiao)性(xing)和(he)(he)完(wan)整性(xing)。
二、樣品管理員要求
檢測機構需(xu)要(yao)有樣品管(guan)理人員(yuan)。部分領域(yu)如化學領域(yu)需(xu)要(yao)對(dui)樣品管(guan)理員(yuan)進行(xing)授權，其他無(wu)硬性要(yao)求的領域(yu)也可對(dui)樣品管(guan)理員(yuan)進行(xing)授權。
1. 負責樣品的入庫、制(zhi)備、發(fa)放、儲存、整理和過期清理等工(gong)作；
2. 應當(dang)熟悉檢驗檢測機構的承檢能力(li)、樣品的特性和制備規程, 嚴格(ge)按標(biao)準和規程制樣、管理(li)樣品, 并做(zuo)好相(xiang)關記(ji)錄；
3. 熟練使用制(zhi)樣設備, 負責相關設備的維護、保養、送檢；
4. 負責(ze)樣(yang)品室溫(wen)度、濕度、通(tong)風等環(huan)境條(tiao)件的(de)控(kong)制, 按樣(yang)品性質合理選擇存放(fang)方式(shi), 盡力保持(chi)樣(yang)品性質不變；
5. 監督(du)領取(qu)、還樣(yang)人員認真(zhen)、客(ke)觀(guan)填寫樣(yang)品(pin)領用和返還記錄；
6. 保持樣(yang)品庫及相關(guan)設備清潔、整齊, 保持樣(yang)品擺放有序；
7. 做好防(fang)火、防(fang)盜(dao)及樣品安(an)全、保密工作；
8. 負責(ze)過(guo)期(qi)樣品清理(li)的(de)申報(bao)及審批后(hou)的(de)過(guo)期(qi)樣品清理(li)工作。
-TD-4X血液低速
三、樣品管理步驟及要求
1. 樣品的采集
采樣應遵(zun)循如下(xia)原則(ze)：
（1）代(dai)表性
采樣(yang)時(shi)應特別注(zhu)意克服和消除各(ge)種因素的影響，使樣(yang)品(pin)最(zui)大(da)限度地接近總體(ti)情(qing)況，保證(zheng)樣(yang)品(pin)對(dui)總體(ti)有(you)充分的代表性。
（2）可獲性
某(mou)些情(qing)況下，樣品可能不具備代表性，而是由(you)其(qi)可獲性所決定。
（3）公正性
采(cai)樣(yang)必須(xu)保(bao)證公正，由具有資格(ge)的(de)人(ren)員(yuan)（接受(shou)過采(cai)樣(yang)培訓且考核合格(ge)的(de)人(ren)員(yuan)）進行。必要時在現(xian)場與受(shou)檢單位陪同人(ren)員(yuan)一起簽(qian)封，并(bing)做好(hao)現(xian)場采(cai)樣(yang)記(ji)錄。填寫樣(yang)品采(cai)集記(ji)錄表，雙方簽(qian)字(zi)確(que)認。
2. 樣(yang)品的接收
（1）填寫(xie)委托書
無(wu)論抽檢(jian)還是送檢(jian)樣(yang)品首(shou)先應(ying)由委(wei)(wei)托方(fang)填寫(xie)“樣(yang)品檢(jian)驗(yan)委(wei)(wei)托書(shu)“，一般(ban)委(wei)(wei)托書(shu)一式二(er)份，一份留(liu)檢(jian)驗(yan)機(ji)構存(cun)檔，一份交委(wei)(wei)托方(fang)作為領(ling)取報告憑(ping)證。
（2）審核委托書
接收人員應審核樣(yang)品(pin)檢驗委托書(shu)填寫是(shi)否規范，手續是(shi)否齊備，資料是(shi)否完整，標準引用是(shi)否正確、適宜 。
（3）核查樣(yang)品
樣(yang)品(pin)(pin)應(ying)與“樣(yang)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)委托書(shu)”填寫內(nei)容一(yi)致。樣(yang)品(pin)(pin)包裝應(ying)完好，如(ru)不完好應(ying)有文(wen)字記錄。送(song)檢(jian)樣(yang)品(pin)(pin)數量應(ying)符合檢(jian)驗(yan)、復驗(yan)、仲裁的(de)要求，如(ru)送(song)檢(jian)樣(yang)品(pin)(pin)僅為檢(jian)驗(yan)樣(yang)品(pin)(pin)應(ying)有文(wen)字說明(ming)。
（4）正式(shi)受理
樣(yang)品接收人員在“樣(yang)品檢驗委托書(shu)”上簽字并承諾出(chu)具報告日期。
3. 樣品的(de)編號(hao)
為保證檢(jian)驗(yan)(yan)樣(yang)(yang)(yang)品溯(su)源，原則上一(yi)(yi)份(fen)樣(yang)(yang)(yang)品給予(yu)一(yi)(yi)個唯一(yi)(yi)性編(bian)號(hao)(hao)(hao)(hao)。對于同一(yi)(yi)事件的若干(gan)樣(yang)(yang)(yang)品可視為一(yi)(yi)份(fen)樣(yang)(yang)(yang)品給予(yu)一(yi)(yi)個編(bian)號(hao)(hao)(hao)(hao)。樣(yang)(yang)(yang)品編(bian)號(hao)(hao)(hao)(hao)可由(you)年份(fen)、樣(yang)(yang)(yang)品類別代碼和樣(yang)(yang)(yang)品序(xu)號(hao)(hao)(hao)(hao)組成（或者其(qi)他的適(shi)合實驗(yan)(yan)室(shi)的編(bian)號(hao)(hao)(hao)(hao)）。為保證樣(yang)(yang)(yang)品編(bian)號(hao)(hao)(hao)(hao)的唯一(yi)(yi)性，一(yi)(yi)般(ban)由(you)樣(yang)(yang)(yang)品接收部門負責統(tong)一(yi)(yi)編(bian)制，或者有LIMS的實驗(yan)(yan)室(shi)可以由(you)系統(tong)生(sheng)成。
4. 樣品的識(shi)別
樣品的(de)(de)識(shi)別(bie)包(bao)(bao)括唯一性編號（樣品受(shou)理編號）和(he)樣品不同試驗狀態（未檢 、在檢 、檢畢 、留樣）標(biao)識(shi)。對檢畢樣品應(ying)有“檢畢”、“合(he)格”、“不合(he)格”標(biao)識(shi)。對于多個(ge)包(bao)(bao)裝的(de)(de)同一樣品應(ying)在樣品受(shou)理編號后面加橫杠和(he)數字(zi)加以細分(fen)識(shi)別(bie)，以確(que)保每個(ge)包(bao)(bao)裝的(de)(de)唯一性。樣品管理員負責將樣品的(de)(de)識(shi)別(bie)標(biao)簽逐一貼在樣品上。
5. 樣品的流轉
樣(yang)(yang)品(pin)(pin)受(shou)(shou)理(li)(li)后(hou) ，由(you)業務人員(yuan)根(gen)據客戶(hu)“樣(yang)(yang)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)委(wei)托(tuo)書”中(zhong)的要求 ，向檢(jian)(jian)(jian)測(ce)部門（人員(yuan)）下達“樣(yang)(yang)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)交(jiao)接(jie)(jie)單(dan)”，并(bing)通知(zhi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)室(shi)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)管理(li)(li)員(yuan)取待檢(jian)(jian)(jian)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)。檢(jian)(jian)(jian)測(ce)室(shi)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)管理(li)(li)員(yuan)在(zai)交(jiao)接(jie)(jie)時(shi)(shi)應核查(cha)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)狀況并(bing)在(zai)“樣(yang)(yang)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)交(jiao)接(jie)(jie)單(dan)”上(shang)簽收認可。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)傳(chuan)遞(di)到檢(jian)(jian)(jian)測(ce)室(shi)后(hou)由(you)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)室(shi)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)管理(li)(li)員(yuan)統(tong)一登記。未(wei)檢(jian)(jian)(jian)、在(zai)檢(jian)(jian)(jian)、檢(jian)(jian)(jian)畢樣(yang)(yang)品(pin)(pin)應分別(bie)存放。檢(jian)(jian)(jian)測(ce)員(yuan)領取樣(yang)(yang)品(pin)(pin)作試驗(yan)(yan)時(shi)(shi)，樣(yang)(yang)品(pin)(pin)識(shi)別(bie)號(hao)不(bu)得改變(bian) 。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)在(zai)流轉和(he)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)過程中(zhong)應加(jia)以(yi)防護，避(bi)免受(shou)(shou)到非檢(jian)(jian)(jian)測(ce)性(xing)損壞或丟失。
6. 分包(bao)樣品的管理
對外提(ti)供給分(fen)包實(shi)驗室的(de)(de)樣(yang)品，在交付(fu)前應(ying)檢查(cha)樣(yang)品完好性(xing)，交付(fu)分(fen)包實(shi)驗室的(de)(de)樣(yang)品應(ying)有(you)對方接收(shou)憑證。分(fen)包管理部門(men)應(ying)做好分(fen)包樣(yang)品的(de)(de)登記工作(zuo)。分(fen)包方應(ying)有(you)保護樣(yang)品完整(zheng)性(xing)的(de)(de)措施(shi)，做好樣(yang)品的(de)(de)標記和保管。
7. 樣品的貯存、保管(guan)
樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)貯(zhu)存、保管應(ying)(ying)(ying)設有專(zhuan)門的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)室并配(pei)備合適的(de)(de)設施。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)室由樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管理員專(zhuan)人負責(ze)，限制(zhi)出(chu)入。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)貯(zhu)存環境(jing)應(ying)(ying)(ying)安全，無腐蝕(shi)，清潔干燥(zao)且通風良好(hao)，有溫濕度監控(kong)。對(dui)(dui)要(yao)求在(zai)特殊環境(jing)條(tiao)件下貯(zhu)存的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)，應(ying)(ying)(ying)嚴格控(kong)制(zhi)環境(jing)條(tiao)件，環境(jing)條(tiao)件應(ying)(ying)(ying)定期加以記(ji)錄。留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)應(ying)(ying)(ying)按(an)照規定數(shu)量、品(pin)種執行(xing)，以備復檢、仲裁用。腐蝕(shi)性(xing)、易(yi)燃、易(yi)爆和(he)有毒的(de)(de)危(wei)險樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)應(ying)(ying)(ying)隔(ge)離存放，做出(chu)明顯標記(ji)。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)管理員要(yao)對(dui)(dui)留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)認真(zhen)進行(xing)驗收(shou)登記(ji)，不同性(xing)質的(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)分類保存。
對于(yu)檢測(ce)周(zhou)期較(jiao)長的(de)樣(yang)(yang)品，需(xu)(xu)特別注意，比(bi)如需(xu)(xu)要15天或者更(geng)長時間(jian)的(de)檢測(ce)項目(mu)，要確保(bao)(bao)放(fang)置樣(yang)(yang)品的(de)室(shi)內(nei)衛(wei)生，要有防火(huo)等措施，需(xu)(xu)要密(mi)封保(bao)(bao)存(cun)的(de)樣(yang)(yang)品，比(bi)如需(xu)(xu)要錫紙包(bao)裝的(de)，還(huan)有需(xu)(xu)要在恒溫恒濕條件(jian)下的(de)，都要嚴格按照實驗(yan)室(shi)要求的(de)條件(jian)進行存(cun)放(fang)。
需(xu)要(yao)余樣(yang)退回的樣(yang)品，也要(yao)特別注意，要(yao)盡量用(yong)原包裝保(bao)存，另外客戶需(xu)要(yao)自(zi)取樣(yang)品，一般不(bu)能進入樣(yang)品房，放在接(jie)樣(yang)處等待。
不管檢測樣(yang)品客戶要(yao)還是不要(yao)，一般在出完(wan)報告后要(yao)保留至(zhi)少一個月(yue)，并(bing)確認客戶允許實驗(yan)室(shi)對剩(sheng)余(yu)樣(yang)品進行處理(li)。
報(bao)告(gao)發(fa)出后留(liu)樣(yang)樣(yang)品留(liu)樣(yang)期不得少于報(bao)告(gao)投訴反(fan)饋時間，對超標樣(yang)品和特殊樣(yang)品如有(you)必要可(ke)重點(dian)延長留(liu)樣(yang)期，檢畢樣(yang)品處理分以下幾種處理方(fang)式：
（1）客戶要(yao)求領回的樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)，在留樣(yang)(yang)(yang)(yang)期(qi)滿后(hou)，客戶可(ke)領回。客戶領回樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)時(shi)，領樣(yang)(yang)(yang)(yang)員需憑“樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢驗委(wei)托(tuo)書”到(dao)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)室(shi)，由(you)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管理(li)員辦理(li)退樣(yang)(yang)(yang)(yang)手(shou)續。客戶需提(ti)前（留樣(yang)(yang)(yang)(yang)期(qi)內）領回樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)時(shi)，應在樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢驗委(wei)托(tuo)書上(shang)簽(qian)注(zhu)“對(dui)本檢測報告無異議”之后(hou)，方可(ke)由(you)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)管理(li)員辦理(li)退樣(yang)(yang)(yang)(yang)手(shou)續；
（2）對留樣期已過(guo)的客(ke)戶(hu)委托(tuo)處理(li)(li)樣品(pin)，應按客(ke)戶(hu)填寫的要求處理(li)(li)。必須監護處理(li)(li)的樣品(pin)，樣品(pin)管理(li)(li)員(yuan)必須按規(gui)定辦法監護處理(li)(li)，防止污染環境及(ji)造成危害(hai)，監護處理(li)(li)應有記錄。
9. 樣品的保密
對委托(tuo)方的(de)樣品、數據(ju) 、資(zi)料和有關信息進行嚴格的(de)保密(mi)。
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